成功につながる具体的な医療機器開発の実践的進め方とそのポイント 〜演習付〜

〜 医療業界への参入の仕方、マーケティングと開発テーマの設定、要求仕様書の作成法 〜

医療機器開発をスムーズに進めるために必要な、「薬機法」、「品質マネジメントに従った開発法」、「マーケティング」などのポイントを解説する講座

開発初期に特に必要な「技術・医療業界の知識」「品質マネジメント」「法規制」「医療従事者とのコミュニケーション」を修得し、医療機器開発を成功させよう! 

講師の言葉

 医療機器を開発するには、「技術・医療業界の知識・品質マネジメント・法規制・医療従事者とのコミュニケーション」の理解が必要です。これらの5要素は、医療機器の開発初期に特に必要であり、開発品が決まった時点で、5要素 を考慮しながら、販売までの計画を立てることが医療機器開発の成功につながります。
 本講座では、医療機器開発をスムーズに進めるために必要な、薬機法、品質マネジメントに従った開発法、開発品のマーケティングなど開発初期に抑えるべきポイントをご紹介します。また、実際の開発の進め方を紹介し、品質マネジメントに従う開発法を体験していただきます。

セミナー詳細

開催日時
  • 2016年12月07日(水) 10:30 ~ 17:30
開催場所 日本テクノセンター研修室
カテゴリー 電気・機械・メカトロ・設備研究開発・商品開発・ ビジネススキル
受講対象者 ・新規事業として、医療機器への参入をお考えの方、医療機器を開発し始めた方
予備知識 ・特に必要ありません
修得知識 ・医療機器を開発すると決めた後、何をどの様なステップで進めたら良いのか分かる
プログラム

1.医療機器開発を取り巻く環境
 (1).医療機器産業と保険医療制度の変化

2.医療業界のしくみ
 (1).医療従事者とは
 (2).日本の病院の区分と特徴

3.医療業界への参入の仕方
 (1).参入のパターン
 (2).医療業界でのビジネスモデルとポートフォリオ作成

4.ニーズの把握とアイデア創出
 (1).本当のニーズを知る
 (2).アイデアの確認

5.ヒアリングの仕方
 (1).課題を探るヒアリング
 (2).コンセプトを確認するヒアリング

6.マーケティングと開発テーマの設定
 (1).市場規模の想定
 (2).開発テーマの設定

7.医療機器の開発
 (1).開発部門に必要な文書管理
 (2).データの品質とは?
 (3).規格の設定
 (4).開発者のタイプと担当業務

8.要求仕様書の作成
  [グループワーク] 新たに開発する製品を想定しながら、実際に要求仕様書を作成します

<質疑応答>

キーワード 医療機器開発 品質マネジメント ビジネスモデル ポートフォリオ マーケティング 文書管理 要求仕様書
タグ 医療機器
受講料 一般 (1名):49,500円(税込)
同時複数申込の場合(1名):44,000円(税込)
会場
日本テクノセンター研修室
〒 163-0722 東京都新宿区西新宿2-7-1 新宿第一生命ビルディング(22階)
- JR「新宿駅」西口から徒歩10分
- 東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」から徒歩8分
- 都営大江戸線「都庁前駅」から徒歩5分
電話番号 : 03-5322-5888
FAX : 03-5322-5666
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