医療電気機器におけるEMC規制とその対策とポイント

〜 医療EMC規格の概略、IEC 60601-1-2 4の構成、求められるリスクマネジメント、イミュニティ試験と対策設計へのポイント 〜

・多くの変更が盛り込まれた医用電気機器EMC規格を修得し、機器設計に活かす講座

・規格の強制化で喫緊の課題となっているIEC 60601−1−2 4版への対策実務をマスターするための特別講座!

講師の言葉

 医用電気機器の国際EMC規格、IEC 60601-1-2は、2014年の改訂4版で、旧版から多くの変更が盛り込まれました。
 欧州(EN)、米国(FDA)でも、これをベースにした規格の強制化が、2019/1/1に迫ってきており、対応は喫緊の課題です。
 本講座では、医療機器EMC規格の基礎から、IEC 60601-1-2 4版で強化されたリスクマネジメントのポイント、イミュニティ試験に対応する技術まで、設計から試験・対策実務までを経験した講師が解説します。

セミナー詳細

開催日時
  • 2017年11月24日(金) 10:30 ~ 17:30
開催場所 日本テクノセンター研修室
カテゴリー 電気・機械・メカトロ・設備
受講対象者 ・医用電気機器EMC規格IEC 60601−1−2の構成や他規格との関係を理解したい方 ・IEC 60601−1−2:2014(最新版)の情報が乏しく、お困りの方 ・IEC 60601−1−2:2014で追加要求となったリスク分析の具体的な方法でお困りの方 ・強化されるイミュニティ試験に、既存品を対策する技術を得たい方 ・改訂前後の版で、要求の違いが大きく、何がどう違うか分からずお困りの方
予備知識 ・医療電気機器EMC規格の基礎的知識 ・EMC一般の知識があれば、より理解が深まります
修得知識 ・医用電気機器EMC規格 IEC 60601−1−2:2014の構成や他の規格との関係 ・IEC 60601−1−2:2014の新旧版の差異 ・IEC 60601−1−2:2014で求められるリスクマネジメントの内容 ・レベルアップしたイミュニティ試験に対応する技術的設計・対策のポイント
プログラム

1.医療EMC規格の概略
  (1).EMC規格の基礎
    a.規格・規制の関係
    b.規格の相互関係
    c.医療EMC規格の変遷
    d.基礎安全と基本性能
  (2).IEC 60601−1−2:2007(Ed.3)
    a.規格の視点
    b.雑音端子電圧
    c.雑音電界強度
    d.電源高調波
    e.フリッカ
    f.静電気放電
    g.無線周波電磁界放射
    h.電気的ファーストトランジェント/バースト
    i.サージ
    j.無線周波電磁界伝導
    k.電源周波数磁界
    l.電源電圧ディップ・瞬停

2.IEC 60601-1-2:2012(Ed.4)
  (1).Ed.3からの変更点
    a.規格の視点
    b.変更点の概説
    c.使用場所の概念の導入
    d.リスクマネジメントの導入
    e.イミュニティ合否基準
    f.イミュニティ試験レベルUP
    g.近接電磁界試験の追加
    h.試験計画書の作成
    i.試験報告書の項目明確化
    j.試験ポートの概念の導入
    k.その他の細かな変更点
  (2).使用場所の概念と電磁妨害
    a. 3種の使用場所
    b.使用環境と電磁妨害
    c.イミュニティ試験レベル
  (3).リスクマネジメント
    a.リスクマネジメントとは
    b. リスク分析
    c. リスク評価
    d.リスクコントロール
    e.リスクマネジメントファイルの例
    f.リスクマネジメント8つの要求

3.イミュニティ試験と対応技術
  (1).イミュニティ対策の基本
    a.GNDを強くする
    b.ケーブルの処理
    c .対策部品の使用
  (2).個別対策設計と各留意点
    a.静電気対策設計
    b.放射妨害対策設計
    c.伝導妨害対策設計
    d.電源関係対策

4.まとめと質疑応答

キーワード 医療EMC規格 IEC 60601-1-2::20012電源高調波 電磁妨害 イミュニティ試験 装置の電磁妨害対策設計
タグ 精密機器・情報機器ノイズ対策・EMC・静電気医療機器電子機器
受講料 一般 (1名):49,500円(税込)
同時複数申込の場合(1名):44,000円(税込)
会場
日本テクノセンター研修室
〒 163-0722 東京都新宿区西新宿2-7-1 新宿第一生命ビルディング(22階)
- JR「新宿駅」西口から徒歩10分
- 東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」から徒歩8分
- 都営大江戸線「都庁前駅」から徒歩5分
電話番号 : 03-5322-5888
FAX : 03-5322-5666
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