〜凍結乾燥の失敗事例とその対策方法、バリデーション、プログラム最適化手法、TM by SR法による昇華面温度測定〜
・PIC/Sへの加盟により管理手法や査察の対応などにも変革が訪れている凍結乾燥の最新技術を学ぶための講座
・凍結乾燥の基礎からスケールアップ、プログラム最適化手法まで実践的な知識を修得し、製品開発に応用しよう!
〜凍結乾燥の失敗事例とその対策方法、バリデーション、プログラム最適化手法、TM by SR法による昇華面温度測定〜
・PIC/Sへの加盟により管理手法や査察の対応などにも変革が訪れている凍結乾燥の最新技術を学ぶための講座
・凍結乾燥の基礎からスケールアップ、プログラム最適化手法まで実践的な知識を修得し、製品開発に応用しよう!
凍結乾燥は、医薬・食品などを主に幅広く活用されているが、近年では新分野での利用も模索されている。
2014年7月には、日本もPIC/Sに加盟したことにより、管理手法や査察の対応などにも変革が訪れている 。
本講義では凍結乾燥の基礎について、凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ技術、プログラム最適化の手法などをメインに凍結乾燥技術の概要を説明する。
又、無菌操作法に対応した品温線を使用しない昇華面温度の測定方式(TM by SR法)と凍乾プログラム作成及び解析ソフト、棚式凍乾機から脱却した密閉型チューブ式凍結乾燥機などの新技術の紹介も行う。
開催日時 |
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開催場所 | 日本テクノセンター研修室 |
カテゴリー | 加工・接着接合・材料、化学・環境・異物対策 |
受講対象者 | ・凍結乾燥、フリーズドライについての知識を基礎から学び、技術の知見を得たい方 ・製品にバラツキがあり、乾燥技術に困っている方 ・水以外の溶媒を用いる場合の留意点を知りたい方 ・凍結乾燥の条件設定、工程の変更について知りたい方 ・新規設備の導入を計画している方 ・医薬、食品、化学、樹脂、セラミック他関連企業の方 |
予備知識 | ・特に必要ありませんが、経験ある方はより理解しやすいです |
修得知識 | ・凍結乾燥の基礎知識 ・スケールアップ、プログラム最適化の手法 ・装置の概要 ・現状の法規制の対応 |
プログラム |
1.凍結乾燥の基礎
2.凍結乾燥設備のシステム説明とメンテナンス
3.凍結乾燥とバリデーション
4.試験機から生産機へのスケールアップ
5.凍結乾燥機の技術動向と今後 |
キーワード | 凍結乾燥 結晶化 造粒 スケールアップ バリデーション TM by SR法 昇華面温度 昇華速度 フリーズドライ |
タグ | 食品、創薬・医薬品結晶、乾燥、化粧品、粉体・微粒子 |
受講料 |
一般 (1名):49,500円(税込)
同時複数申込の場合(1名):44,000円(税込) |
会場 |
日本テクノセンター研修室〒 163-0722 東京都新宿区西新宿2-7-1 新宿第一生命ビルディング(22階)- JR「新宿駅」西口から徒歩10分 - 東京メトロ丸ノ内線「西新宿駅」から徒歩8分 - 都営大江戸線「都庁前駅」から徒歩5分 電話番号 : 03-5322-5888 FAX : 03-5322-5666 |
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